Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai Adatmenedzser
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt és részletekre figyelő Klinikai Adatmenedzsert, aki csatlakozik dinamikus kutatócsapatunkhoz. A pozíció célja a klinikai vizsgálatok során keletkező adatok pontos és hatékony kezelése, valamint a szabályozási követelményeknek való megfelelés biztosítása. A Klinikai Adatmenedzser kulcsszerepet játszik a kutatási eredmények megbízhatóságának és érvényességének biztosításában.
Feladatai közé tartozik az adatgyűjtési folyamatok megtervezése, az elektronikus adatgyűjtő rendszerek (EDC) kezelése, valamint az adatok minőségének ellenőrzése és tisztítása. Együttműködik a klinikai kutatókkal, statisztikusokkal és projektmenedzserekkel annak érdekében, hogy az adatok időben és pontosan rendelkezésre álljanak az elemzésekhez és jelentésekhez.
A sikeres jelölt kiváló analitikai készségekkel, adatbázis-kezelési tapasztalattal és a GCP (Good Clinical Practice) irányelvek ismeretével rendelkezik. Fontos a precizitás, a határidők betartása és a csapatmunkában való jártasság.
Ez a pozíció lehetőséget kínál arra, hogy hozzájáruljon az orvostudomány fejlődéséhez, miközben egy támogató és innovatív környezetben dolgozik. Ha szenvedélyesen érdekli az egészségügy és az adatelemzés, és szeretne részese lenni a klinikai kutatások világának, várjuk jelentkezését.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai vizsgálati adatok gyűjtése, kezelése és ellenőrzése
- Elektronikus adatgyűjtő rendszerek (EDC) kezelése
- Adattisztítási folyamatok végrehajtása
- Adatminőség-ellenőrzések végzése és dokumentálása
- Kapcsolattartás a kutatóhelyekkel és projektcsapattal
- Adatbázisok létrehozása és karbantartása
- Adatkezelési protokollok kidolgozása és betartása
- Részvétel auditokra és ellenőrzésekre való felkészülésben
- Jelentések készítése a projekt előrehaladásáról
- Szabályozási előírások és GCP betartása
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség egészségügyi, biológiai vagy informatikai területen
- Legalább 2 év tapasztalat klinikai adatmenedzsmentben
- EDC rendszerek ismerete (pl. Medidata Rave, Oracle Clinical)
- GCP és egyéb szabályozási irányelvek ismerete
- Kiváló analitikai és problémamegoldó készség
- Precíz, részletekre figyelő munkavégzés
- Jó kommunikációs és csapatmunkára való képesség
- Angol nyelvtudás szóban és írásban
- MS Office programok magabiztos használata
- Előny: SAS vagy más statisztikai szoftver ismerete
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalata van klinikai adatkezelés terén?
- Milyen EDC rendszereket használt korábban?
- Ismeri a GCP irányelveket? Milyen mértékben?
- Hogyan biztosítja az adatok minőségét és pontosságát?
- Volt már része auditban vagy ellenőrzésben?
- Milyen szinten beszél angolul?
- Dolgozott már nemzetközi klinikai vizsgálatokban?
- Milyen statisztikai szoftvereket ismer?
- Hogyan kezeli a határidőket és a párhuzamos projekteket?
- Mi motiválja Önt ebben a munkakörben?