Text copied to clipboard!

Cím

Text copied to clipboard!

Klinikai Adatmenedzser

Leírás

Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt és részletekre figyelő Klinikai Adatmenedzsert, aki csatlakozik dinamikus kutatócsapatunkhoz. A pozíció célja a klinikai vizsgálatok során keletkező adatok pontos és hatékony kezelése, valamint a szabályozási követelményeknek való megfelelés biztosítása. A Klinikai Adatmenedzser kulcsszerepet játszik a kutatási eredmények megbízhatóságának és érvényességének biztosításában. Feladatai közé tartozik az adatgyűjtési folyamatok megtervezése, az elektronikus adatgyűjtő rendszerek (EDC) kezelése, valamint az adatok minőségének ellenőrzése és tisztítása. Együttműködik a klinikai kutatókkal, statisztikusokkal és projektmenedzserekkel annak érdekében, hogy az adatok időben és pontosan rendelkezésre álljanak az elemzésekhez és jelentésekhez. A sikeres jelölt kiváló analitikai készségekkel, adatbázis-kezelési tapasztalattal és a GCP (Good Clinical Practice) irányelvek ismeretével rendelkezik. Fontos a precizitás, a határidők betartása és a csapatmunkában való jártasság. Ez a pozíció lehetőséget kínál arra, hogy hozzájáruljon az orvostudomány fejlődéséhez, miközben egy támogató és innovatív környezetben dolgozik. Ha szenvedélyesen érdekli az egészségügy és az adatelemzés, és szeretne részese lenni a klinikai kutatások világának, várjuk jelentkezését.

Felelősségek

Text copied to clipboard!
  • Klinikai vizsgálati adatok gyűjtése, kezelése és ellenőrzése
  • Elektronikus adatgyűjtő rendszerek (EDC) kezelése
  • Adattisztítási folyamatok végrehajtása
  • Adatminőség-ellenőrzések végzése és dokumentálása
  • Kapcsolattartás a kutatóhelyekkel és projektcsapattal
  • Adatbázisok létrehozása és karbantartása
  • Adatkezelési protokollok kidolgozása és betartása
  • Részvétel auditokra és ellenőrzésekre való felkészülésben
  • Jelentések készítése a projekt előrehaladásáról
  • Szabályozási előírások és GCP betartása

Elvárások

Text copied to clipboard!
  • Felsőfokú végzettség egészségügyi, biológiai vagy informatikai területen
  • Legalább 2 év tapasztalat klinikai adatmenedzsmentben
  • EDC rendszerek ismerete (pl. Medidata Rave, Oracle Clinical)
  • GCP és egyéb szabályozási irányelvek ismerete
  • Kiváló analitikai és problémamegoldó készség
  • Precíz, részletekre figyelő munkavégzés
  • Jó kommunikációs és csapatmunkára való képesség
  • Angol nyelvtudás szóban és írásban
  • MS Office programok magabiztos használata
  • Előny: SAS vagy más statisztikai szoftver ismerete

Lehetséges interjú kérdések

Text copied to clipboard!
  • Milyen tapasztalata van klinikai adatkezelés terén?
  • Milyen EDC rendszereket használt korábban?
  • Ismeri a GCP irányelveket? Milyen mértékben?
  • Hogyan biztosítja az adatok minőségét és pontosságát?
  • Volt már része auditban vagy ellenőrzésben?
  • Milyen szinten beszél angolul?
  • Dolgozott már nemzetközi klinikai vizsgálatokban?
  • Milyen statisztikai szoftvereket ismer?
  • Hogyan kezeli a határidőket és a párhuzamos projekteket?
  • Mi motiválja Önt ebben a munkakörben?